นักวิทยาศาสตร์รายงานเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่าวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสที่พัฒนาโดย Moderna กระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันโดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญในการทดลองทางคลินิกระยะแรกเริ่ม นักวิทยาศาสตร์รายงานเมื่อวันอังคารในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์การทดลองระยะที่ 1 ซึ่งดำเนินการร่วมกับสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของสหรัฐฯ ลงทะเบียน 45 คนที่ได้รับวัคซีนสองโด๊สในเดือนมีนาคมและเมษายน ผู้เข้าร่วมมากกว่าครึ่งมีอาการข้างเคียงที่ไม่รุนแรง ซึ่งรวมถึงอาการหนาวสั่นและปวดเมื่อยตามร่างกาย และอีกสามคนไม่ได้รับวัคซีนเข็มที่ 2
วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนตัวแรกที่พัฒนาโดยบริษัท
ในสหรัฐอเมริกาเพื่อเผยแพร่ผลการทดลองทางคลินิก Moderna ซึ่งได้รับเงินมากกว่า 500 ล้านดอลลาร์จากรัฐบาลในการพัฒนาการยิง ได้เปิดเผยผลลัพธ์บางส่วนจากผู้เข้าร่วมการทดลอง 8 คนจาก 45 คนในการแถลงข่าวเมื่อเดือนพฤษภาคม
ความหมาย:ผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีนในขนาดต่ำ ปานกลาง หรือสูง นักวิทยาศาสตร์รายงาน บรรดาผู้ที่ในทั้งสามกลุ่มที่ได้รับทั้งสองนัดนั้นสร้าง “กิจกรรมแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับสูง” ซึ่งอาจทำให้ควบคุมโรคโควิด-19 ได้ ระดับแอนติบอดีใกล้เคียงกับที่พบในผู้ที่หายจากการติดเชื้อ coronavirus
แต่เดี๋ยวก่อน: การพัฒนาของแอนติบอดีไม่ใช่ข้อพิสูจน์โดยตรงว่าวัคซีนได้ผล การพิจารณาว่าจะต้องมีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขั้นสุดท้าย
อะไรต่อไป:นักวิจัยเริ่มลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase II ในปลายเดือนพฤษภาคม เพื่อศึกษาความปลอดภัยของวัคซีนและความสามารถในการสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพิ่มเติม
Moderna วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในวันที่ 27 กรกฎาคม เพื่อพิจารณาว่าวัคซีนสามารถป้องกันการติดเชื้อ coronavirus ได้หรือไม่ การทดลองดังกล่าว ซึ่งดำเนินการด้วยความช่วยเหลือจาก NIAID และโครงการ Operation Warp Speed ของรัฐบาลกลาง จะลงทะเบียน 30,000 คนได้ในที่สุด
ผลิตภัณฑ์บางส่วนได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับความต้องการของประเทศยากจน ตัวอย่างเช่น วัคซีนป้องกันโรตาไวรัสในช่องปากมีความเสถียรทางความร้อน ดังนั้นจึงไม่ต้องเก็บความเย็นไว้ เนื่องจากมีการจำหน่ายในประเทศต่างๆ ที่ไม่มีไฟฟ้าสม่ำเสมอ
แต่ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่บริษัทผลิตขึ้นนั้นเป็นนวัตกรรมใหม่
ที่ประสบความสำเร็จโดยยักษ์ใหญ่ด้านยาระดับโลกที่รู้จักกันในชื่อบิ๊ก ฟาร์มา พูนวัลลากล่าวว่าสิ่งเหล่านี้สามารถขายได้น้อยกว่าที่ชาวอเมริกันและชาวยุโรปจ่ายให้พวกเขา
ต้นทุนการผลิตที่ถูกกว่าในอินเดียเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งที่ Poonawalla กล่าวว่าเป็นข้อได้เปรียบของ Serum Institute เหนือผู้เล่นรายใหญ่ของตะวันตกเช่น Sanofi และ GlaxoSmithKline ทว่า Serum Institute ไม่เคยสร้างวัคซีนชนิดใดชนิดหนึ่งขึ้นเลย ซึ่งหมายความว่าโมเดลธุรกิจทั้งหมดนั้นอิงจากการที่นักวิทยาศาสตร์ได้ศึกษาวิจัยพื้นฐานของบริษัทอื่นๆ เพื่อทำความเข้าใจโรคและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย
ดร.ไซรัส ปูนาวัลลา | รูปภาพของ Neville Hopwood / Getty
เมื่อ Serum Institute ได้ผลิตวัคซีนรุ่นคุณภาพที่ผลิตโดย Big Pharma แล้ว ก็สามารถผลิตโดสจำนวนมากได้อย่างรวดเร็วและราคาไม่แพง ประโยชน์ต่อผู้คนทั่วโลกเป็นเรื่องของ “คณิตศาสตร์พื้นฐาน” พูนวัลลากล่าว “เมื่อคุณผลิตผลิตภัณฑ์ใดๆ มากกว่า 100, 200 ล้านโดส คุณจะรู้ว่าต้นทุนลดลงอย่างมาก”
ทว่ากฎระเบียบทำให้ยากสำหรับ Serum Institute ในการเข้าสู่ตลาดที่ร่ำรวย นี่ไม่ใช่เพราะบริษัทไม่สามารถบรรลุมาตรฐานคุณภาพได้ เขากล่าว แต่เนื่องจากระบบการกำกับดูแลของตะวันตกรักษาการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับวัคซีนในรูปแบบที่ซับซ้อน
“ผลที่ตามมาคือ ชาวยุโรป [และชาวอเมริกัน] ยอมจ่ายเงินหลายร้อยดอลลาร์สำหรับวัคซีน เทียบกับ 20 ดอลลาร์หรือ 10 ดอลลาร์สำหรับวัคซีน” เขากล่าว “นี่เป็นหนึ่งในสิ่งที่ประธานาธิบดีทรัมป์ระบุว่าจริง ๆ แล้วเป็นการฉ้อโกงโดย Big Pharma ซึ่งพวกเขาได้ลงน้ำและเอาเปรียบประชาชน”
Credit : fashionliability.com fiestasdesanjuan.org fiksius.com foliumzuurb11.com fpclouisville.com francoisdelaval.org gaimanatjcpl.org gedaechtnisderalpen.net generic40mgnexium.com getridofacnesystem.com
